为了防止制药厂车间内细菌交叉污染等污染,制药厂车间内配备了相应的清洗和无尘设备。不同工艺和空气洁净度要求不同。在无尘室内,垃圾被装入防尘袋。
对于无尘室的清洗,必须在休息或工作时进行。因为净化空调系统将继续运行,直到达到指定的清洁水平。启动操作的时间一般不少于车间自行清洗所需时间。
无尘室定期更换消毒剂,以防止微生物产生抗药性。在一般环境下,采用吸尘器进行初步净化。大型物体的粉尘收集后,可以进入车间使用。在进入洁净室之前,采用无尘房间吸尘器擦拭或其他进一步处理方法。
车间净化系统停止运行时,不能将大量物品搬进净化车间。消毒可以采用干热、湿热、辐射、气体、消毒剂等方法。
需要特别注意以下问题:
1、防止交叉污染,包括不同种类药品之间的交叉污染。
2、在不同的洁净区之间必须设置过渡缓冲间。
3、避免施工质量差引起的施工细部缺陷,如涂料、墙面、地面等。
4、无菌室的清洁度对相关人员的卫生素质和习惯非常重要。
5、产品遵循先进先出,实行货到付款。
6、所有操作必须符合规则。
7、人流和物流,特别是人流和物流在不同的洁净区之间。
8、不同洁净区间的压力差。
9、正确设置水池和地漏,采取防止倒流措施(污染防控措施)。
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